放射性药物
来源:   日期:2018-04-17

  含有放射性核素用于人体医学诊断和治疗用的一类特殊药物。放射性药物按其用途可分为诊断和治疗两大类;按核素辐射类型可分为发射单光子、正电子等放射性药物;按核素来源可分为加速器(生产的)药物、核反应堆药物等;按使用对象的不同可分为体内和体外放射性药物。

  什么是放射性药物?

  放射性药物是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。放射性药物(radiopharmaceutical)指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药物。

  放射性药物与其它药物的不同之处在于,放射性药物含有的放射性核素能放射出射线。因此,凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药物都称为放射性药物。

  放射性药物除外和一般药物一样必须符合药典,如无菌、无热源、化学毒性小等要求,还应根据诊治需要而对其发射的核射线种类、能量和T1/2有一定要求。

  放射性药物管理原则

  医疗单位设置核医学科、室(同位素室),必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。非核医学专业技术人员未经培训,不得从事放射性药物使用工作。

  放射性药物检测:

  放射性药物的质量控制(quality control,QC)至关重要,它直接影响其有效性和安全性。检测内容主要有:

  (一)物理性质

  性状(澄明度、颜色、颗粒度;)

  放射性核纯度(指特定放射性核素的放射性活度占总放射性活度的百分数,radionuclide purity);

  放射性活度(单位时间内原子核衰变数,radioactivity)检定等。

  (二)化学性质检测

  pH

  化学纯度(指以某一形式存在的物质的质量占该样品总质量的百分数)

  放射化学纯度(是指以特定化学形态存在的放射性活度占总放射性活度的百分比,radiochemical purity,RCP或Rp)检定等,其中放射化学纯度对于放射性药物非常重要,有些放化杂质会浓集于血液和非靶器官,影响图像质量甚至影响结果判断。放射化学纯度测定包括各成分的分离和放射性测量两个步骤,主要方法有放射性色谱法(如纸色谱和薄层色谱)、高效液相色谱法(HPLC)、电泳法等。

  (三)生物学性质检测

  无菌;

  无热原;

  毒性检定;

  生物分布试验。

  放射性药物的分类

  1.按核素分类

  我国国家药物标准收载的36种放射性药物全均由14种放射性核素制备的。因此,可按核素的不同分为14类。这14种放射核素是:32磷、51铬、67镓、123碘、125碘、131碘、132碘、131铯、133氙、169镱、198金、203汞、99m锝、133m铟。

  2.按医疗用途分类

  ①用于甲状腺疾病的诊断和治疗;

  ②用于肾功能检查;

  ③用于胃显像;

  ④用于肺肿瘤鉴别诊断;

  ⑤用于脑显像;

  ⑥用于肾上腺显像;

  ⑦用于心脏禾垠血管血池显像。

  ⑧用于心肌显像;

  ⑨用于胎盘定位;

  3.按使用对象分类:

  体内放射药物:

  体外放射药物:

  体内、体外放射治疗的主要区别在于以下方面。和体外照射相比,体内照射放射源强度小,由几个毫居里到大约100毫居里,而且治疗距离短,照射范围小。体外照射的射线必须经过皮肤和其他正常组织才能到达肿瘤,因此,肿瘤照射剂量受皮肤和其他正常组织耐受剂量的限制。为提高肿瘤照射剂量及其分布的均匀性,需要选择不同能量的射线和采用多野的照射技术等;而体内照射,射线直接到达肿瘤组织,肿瘤周围的正常组织受照射量很小。